如今每年的5月20日是“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”。其來(lái)源于1747年5月20日，蘇格蘭海軍皇家艦隊(duì)軍醫(yī)詹姆斯·林德（James Lind）為尋找針對(duì)艦船上越來(lái)越多的壞血病海員患者的有效治療方法，選取了12名壞血病船員，將其分為6組，每組2例，每天每組給予不同的飲食成分補(bǔ)充，最終發(fā)現(xiàn)了服用檸檬和桔子組的船員病情得到了控制。為后續(xù)發(fā)現(xiàn)維生素C能夠治療壞血病奠定了基礎(chǔ)。這也是最早臨床試驗(yàn)的雛形。

隨著時(shí)代的發(fā)展，臨床試驗(yàn)的發(fā)起、投入、設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管、保障、科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性等都得到了巨大的提升和完善。其成為推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要?jiǎng)恿?，為醫(yī)學(xué)研究提供了可靠的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

臨床試驗(yàn)，指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)[1]。

提起臨床試驗(yàn)，很多人會(huì)本能的排斥，其實(shí)大家對(duì)此存在巨大的誤解。臨床試驗(yàn)是一個(gè)新藥由實(shí)驗(yàn)室研發(fā)走向臨床運(yùn)用的必經(jīng)之路，是任何一個(gè)新藥在上市前的必經(jīng)階段。

國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)及指南等，都明確要求臨床試驗(yàn)首要原則是保護(hù)受試者（患者或健康人）的利益，開(kāi)展均需要在國(guó)家藥監(jiān)局的官網(wǎng)備案，必須通過(guò)倫理委員會(huì)的審議、批準(zhǔn)。最終由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、合格的、專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員來(lái)實(shí)施。

當(dāng)然，參與臨床試驗(yàn)的受試者，需在充分了解、完全知情、自愿同意的原則下，規(guī)范簽署知情同意書(shū)后方可參加，且在臨床試驗(yàn)的任何階段可隨時(shí)提出退出試驗(yàn)。

請(qǐng)放心，臨床試驗(yàn)絕對(duì)不是當(dāng)“小白鼠”哦?。?！

2024年5月20日，第20個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官方發(fā)布《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)度年度報(bào)告（2023）》，2023年我國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)量創(chuàng)歷史新高，達(dá)到了4300項(xiàng)，較2022年增長(zhǎng)26.1%[2]！

隨著醫(yī)學(xué)科普的推廣及臨床試驗(yàn)的普及，人們對(duì)臨床試驗(yàn)的誤解也在逐漸消除，對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)更加全面，接受程度也在逐步提升。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在參與抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)的腫瘤患者進(jìn)行的問(wèn)卷調(diào)研，結(jié)果顯示在403份的有效問(wèn)卷調(diào)查中，整體的參與意愿可達(dá)到70.0%[3]。

參加臨床試驗(yàn)可能使你有機(jī)會(huì)接觸到最新的治療方法，這些方法可能在未來(lái)成為標(biāo)準(zhǔn)治療。對(duì)于一些患有嚴(yán)重疾病且現(xiàn)有治療方法效果不佳的患者來(lái)說(shuō)，這可能是一線希望。

參加臨床試驗(yàn)期間，專業(yè)醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)將密切關(guān)注您的病情，對(duì)您進(jìn)行精心護(hù)理。會(huì)根據(jù)試驗(yàn)方案定期對(duì)您進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保您的安全和治療。

參與臨床試驗(yàn)不僅可以免費(fèi)得到研究藥物的治療，還可享有免費(fèi)檢查、住院、評(píng)估、醫(yī)療指導(dǎo)等，甚至還可獲得一定的營(yíng)養(yǎng)/交通/誤工補(bǔ)助。在一定程度上減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

醫(yī)學(xué)的發(fā)展需要先行者的參與和奉獻(xiàn)，您的參與將為醫(yī)學(xué)研究提供寶貴的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，幫助科學(xué)家更好地了解疾病，發(fā)掘更有效的、先進(jìn)的治療手段，造福更多的患者。

由于新的治療方法尚未經(jīng)過(guò)廣泛的臨床應(yīng)用，可能存在一些未知的副作用，這也是為什么需要開(kāi)展臨床試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行探索。當(dāng)然，在臨床試驗(yàn)中，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)會(huì)密切監(jiān)測(cè)您的身體狀況，定期進(jìn)行檢查和評(píng)估，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)會(huì)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理和治療，把保障受試者安全和權(quán)益放在首位。

雖然臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估新療法的安全性和有效性，但結(jié)果并不是確定的。您可能從中獲得益處，如病情得到控制、治療，但這不是絕對(duì)的。因此要明白其治療效果的不確定性。

在考慮參加臨床試驗(yàn)之前，一定要向醫(yī)生詳細(xì)了解試驗(yàn)的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期獲益等內(nèi)容。仔細(xì)閱讀知情同意書(shū)上的內(nèi)容，確保您清楚地了解自己的權(quán)利和義務(wù)。

除了醫(yī)生，您還可以咨詢其他專業(yè)人士，如藥師、護(hù)士或醫(yī)學(xué)倫理專家等。他們可以為您提供更多的信息和建議。

您可以與家人、親戚、朋友等進(jìn)行商量，征求他們的意見(jiàn)和建議，也可咨詢病友或已經(jīng)參與的受試者，進(jìn)行綜合評(píng)估。

考慮自己的病情、身體狀況、治療目標(biāo)、經(jīng)濟(jì)情況和個(gè)人價(jià)值觀等。如果您的病情較為嚴(yán)重，現(xiàn)有治療方法效果不佳，且你愿意為醫(yī)學(xué)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)，那么參加臨床試驗(yàn)是一個(gè)值得優(yōu)先考慮的選擇。