眼科主導(dǎo)臨床試驗(yàn)助力一新藥獲批上市
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3月12日,潤爾眼科藥物(廣州)有限公司宣布,其首仿藥物“鹽酸依匹斯汀滴眼液”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。我院眼科作為分中心,高質(zhì)量的研究結(jié)果為該藥臨床試驗(yàn)順利完成提供了重要支撐。 2023年,德陽市人民醫(yī)院眼科成功接到了關(guān)于鹽酸依匹斯汀滴眼液的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。接到該項(xiàng)目后,科室相關(guān)人員積極宣傳,嚴(yán)格篩選,最終成功入組23例受試者,在全國48家臨床試驗(yàn)中心中排名第四位!該項(xiàng)目的主要研究者(PI)蘇文成醫(yī)師表示:鹽酸依匹斯汀滴眼液作為一種抗過敏眼藥水,它的成功上市,為廣大過敏性結(jié)膜炎患者的治療提供了一個(gè)新的選擇;同時(shí)該項(xiàng)目的成功完成也離不開醫(yī)院病理科、檢驗(yàn)科、皮膚科等科室支持與協(xié)助,未來眼科臨床試驗(yàn)中心將再接再厲,為眼科新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化注入新動(dòng)能。(眼科 楊財(cái))