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通知公告

2023年度新藥引進(jìn)通知

發(fā)布時(shí)間:2023.11.30 來源部門:管理員 瀏覽量:1
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各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)公司:

根據(jù)臨床診療工作的實(shí)際需求,現(xiàn)對(duì)我院2023年度新藥引進(jìn)相關(guān)事宜通知如下:

一、新藥引進(jìn)原則

1.申報(bào)新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心“藥品(疫苗)集中采購(gòu)交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種;

2.申報(bào)新藥應(yīng)屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年版)》報(bào)銷范圍,申報(bào)資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼(869碼);

3.申報(bào)新藥原則上應(yīng)為??圃\療指南及專家共識(shí)所推薦的藥物,申報(bào)資料中需提供相應(yīng)證據(jù);

4.申報(bào)新藥應(yīng)以原研藥、取得一致性評(píng)價(jià)的藥物、特殊人群用藥(包括老年人、兒童、妊娠期、肝功能及腎功能不全)、國(guó)家基本藥物、國(guó)家集采藥品及國(guó)家談判品種為優(yōu)先;

5.我院已淘汰品種、與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者均不再接受申報(bào)。

二、本次新藥申報(bào)類別及專業(yè)要求

1.血液系統(tǒng)用藥;2.心血管系統(tǒng)用藥(抗心律失常、抗凝、抗心衰、降脂類);3.消化系統(tǒng)用藥;4.神經(jīng)系統(tǒng)用藥;5.抗腫瘤藥物;6.免疫系統(tǒng)用藥;7.呼吸系統(tǒng)用藥;8.代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥;9. 皮膚科及燒傷科用藥;10.泌尿生殖系統(tǒng)用藥;11. 眼科用藥;12. 抗感染藥物;13. 耳鼻咽喉用藥;14. 麻醉用藥;15.鎮(zhèn)痛藥;16. 電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥;17.骨科局部用藥;18.兒科用藥(專用劑量、劑型)。

三、申報(bào)要求

1.各申報(bào)單位請(qǐng)按《新藥申報(bào)資料目錄》(見附件)要求,真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報(bào)相關(guān)資料并加蓋公司鮮章,否則將按無(wú)效資料處理。

本次新藥申報(bào)只接受電子文檔,請(qǐng)將申報(bào)資料掃描為規(guī)范的PDF文件后,按照《附件1:新藥申報(bào)材料目錄及要求》中目錄順序排版整理,連同《附件7:德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申報(bào)資料填寫表》電子版一起上傳至指定郵箱。注意《附件7:德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申報(bào)資料填寫表》請(qǐng)?zhí)顚戨娮影?,無(wú)需交掃描件。紙質(zhì)申報(bào)資料由醫(yī)院另行通知遞交。

郵件名稱以“新藥專業(yè)(本次新藥申報(bào)類別)-藥品通用名”格式命名,郵件內(nèi)附件以“新藥專業(yè)(本次新藥申報(bào)類別)-藥品通用名-附件名稱” 命名;(例:抗腫瘤藥物-甲氨喋呤注射液-德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申請(qǐng)表)

注意:請(qǐng)將申報(bào)資料一次性交齊,避免重復(fù)提交,如同一藥品提交多次,以最后一次發(fā)送的郵件資料為準(zhǔn),并在最后一次發(fā)送郵件時(shí)注明情況,以免漏收。

2.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格;

3.請(qǐng)申報(bào)單位注意申報(bào)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整,申報(bào)資料一旦上傳不再接受更改。

凡填寫錯(cuò)誤、不全或填寫不符合規(guī)范者,將視為無(wú)效申報(bào)。

4.申報(bào)時(shí)間:2023年12 月1日至12月10日,逾期不再受理。

5.申報(bào)郵箱:dysrmyyysh@126.com

特此通知 

德陽(yáng)市人民醫(yī)院    

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

  2023年11月30日 

 

附件1:新藥申報(bào)材料目錄及要求.doc

附件2:德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申請(qǐng)表.doc

附件3:新藥申報(bào)承諾書.doc

附件4:藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.doc

附件5:藥品質(zhì)量保證承諾書.doc

附件6:廠家委托申明.doc

附件7:德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申報(bào)資料填寫表-2023版.xlsx

 

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