一、擬對以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場信息征集：

項(xiàng)目1：一次性使用腔鏡直線型切割吻合器及附件

臨床應(yīng)用要求：

1.適用于吻合術(shù)中的橫切、離斷、切除和/或重建?？捎糜诙喾N微創(chuàng)普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。還可用于橫切和切除肝實(shí)質(zhì)組織（肝臟血管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu)）、胰腺、腎臟和脾臟。

2.物理性能請?zhí)峁┮韵伦C明材料：

2.1針對不同組織厚度可選擇成釘高度種類；

2.2 吻合器擊發(fā)后吻合釘抗張強(qiáng)度：吻合口能夠承受的張力大小，測量指標(biāo)包括吻合口爆破壓指標(biāo)信息；

2.3 吻合后組織外滑程度：擊發(fā)時(shí)組織從鉗口外滑的長度（判定是否有效抓取組織）；

2.4 確切的切割完成反饋機(jī)制：切割完成時(shí)可提供操作者確切的聽、觸覺反饋以提示切割結(jié)束。

3.安全性請?zhí)峁┮韵伦C明材料：

3.1 吻合器適用范圍：根據(jù)注冊證或說明書中醫(yī)療器械適用范圍，明確吻合器可用于哪些手術(shù)部位及是否可用于血管切割閉合；

3.2 遠(yuǎn)端縫釘保護(hù)：保證有足夠縫合線長度，降低術(shù)中出血風(fēng)險(xiǎn)

4.有效性請?zhí)峁┮韵伦C明材料：

4.1 術(shù)中成釘效果：縫釘線完整性和成釘形狀是否良好，完成切割吻合即刻對縫釘線成釘效果

項(xiàng)目2：一次性使用切割吻合器及組件

臨床應(yīng)用要求

1.可適用于胃腸外科、婦科、胸部手術(shù)及小兒外科的組織橫斷、切除及吻合等手術(shù)，并可與吻合線或組織支持物料聯(lián)用。

2.物理性能請?zhí)峁┮韵伦C明材料：

2.1針對不同組織厚度可選擇成釘高度種類；

2.2 吻合器擊發(fā)后吻合釘抗張強(qiáng)度：吻合口能夠承受的張力大小，測量指標(biāo)包括吻合口爆破壓指標(biāo)信息；

2.3 吻合后組織外滑程度：擊發(fā)時(shí)組織從鉗口外滑的長度（判定是否有效抓取組織）；

2.4 確切的切割完成反饋機(jī)制：切割完成時(shí)可提供操作者確切的聽、觸覺反饋以提示切割結(jié)束。

3.安全性請?zhí)峁┮韵伦C明材料：

3.1 吻合器適用范圍：根據(jù)注冊證或說明書中醫(yī)療器械適用范圍，明確吻合器可用于哪些手術(shù)部位及是否可用于血管切割閉合；

3.2 遠(yuǎn)端縫釘保護(hù)：保證有足夠縫合線長度，降低術(shù)中出血風(fēng)險(xiǎn)

4.有效性請?zhí)峁┮韵伦C明材料：

4.1 術(shù)中成釘效果：縫釘線完整性和成釘形狀是否良好，完成切割吻合即刻對縫釘線成釘效果

二、報(bào)名要求：

    歡迎具備合格資質(zhì)、具有相應(yīng)供應(yīng)保障能力、三年內(nèi)無違法違紀(jì)記錄的解決方案提供方參加。

三、參加“醫(yī)用設(shè)備/器械市場調(diào)研”工作的須知：

       1、報(bào)名資質(zhì)要求：

           ①生產(chǎn)廠家資質(zhì)（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三證合一的營業(yè)執(zhí)照）

           ② 推薦方案相關(guān)產(chǎn)品注冊證

           ③生產(chǎn)廠家給予參與調(diào)研工作經(jīng)辦人的授權(quán)及其身份證復(fù)印件（經(jīng)辦人）

    ④ 以上報(bào)名用資質(zhì)文件需加蓋生產(chǎn)廠家鮮章

        2、報(bào)名時(shí)間截止于2024年10月21日17:00分，報(bào)名方式分兩種，可自行選擇：

    ①線上報(bào)名方式：將以上報(bào)名資質(zhì)彩掃成一個PDF文件發(fā)至郵箱(dy120sbk@163.com)并致電下方聯(lián)系方式審核登記。

     ②線下現(xiàn)場報(bào)名地點(diǎn)：位于德陽市人民醫(yī)院旌湖院區(qū) 11號樓2F CES3辦公室。

        3、各項(xiàng)目“集中調(diào)研會議”時(shí)間另行通知。

 四、聯(lián)系方式：

        1、聯(lián)系人：王老師，聯(lián)系電話：0838-2418072。

   2、地址：四川省德陽市旌陽區(qū)泰山北路173號，德陽市人民醫(yī)院醫(yī)工信息部醫(yī)工中心三號辦公室

                                                             醫(yī)工信息部

                                                            2024年10月14日